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國家藥物臨床藥物試驗機構(gòu) >> 簡介| 國家藥物臨床藥物試驗機構(gòu) |
| 發(fā)布時間：2014-03-22 瀏覽量：65547 |
我院于2009年2月9日取得國家藥物臨床試驗機構(gòu)資格（證書編號：0302），經(jīng)SFDA認定有精神專業(yè)。目前機構(gòu)主要承擔II～IV期藥物的評價試驗，涉及的病種為精神分裂癥、抑郁癥、阿爾茨海默病、焦慮癥、雙相障礙等。 機構(gòu)下設(shè)機構(gòu)辦公室負責機構(gòu)的日常工作，擁有專用的藥物儲藏室、檔案資料室，委派專職質(zhì)保督查員對臨床試驗的質(zhì)量進行全程質(zhì)控，保證臨床試驗的安全性、科學性和可靠性。 參與臨床試驗的主要研究者均屬我院學科帶頭人，具有副高以上專業(yè)技術(shù)職稱，在精神科領(lǐng)域具有一定的學術(shù)地位，保證有充分的時間負責以及完成臨床試驗。 多年來，我們秉承一貫的嚴謹態(tài)度，與多家國內(nèi)外企業(yè)及跨國公司進行合作，開展項目近20項，參與國際多中心研究2項，在多次監(jiān)察、稽查和檢查中符合GCP要求，建立了精神藥物臨床研究領(lǐng)域的良好口碑。
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